会员登录

白色药用塑料瓶质量要求参考

发表时间:2015/01/24 00:00:00  来源:会员提供  浏览次数:2211  
字体大小: 【小】 【中】 【大】

  材料应为聚对苯二甲酸乙二醇酯。

  塑料瓶 应为白色瓶,色泽均匀一致, 无明显色差; 表面光洁、 平整, 无变形和明显擦痕;透明度清晰; 无砂眼、 油污、 气泡; 瓶口平整、 光滑。

 应无泄漏现象。

 瓶身外径:瓶口外径: 瓶身高度: 满口容量:

 瓶盖内径: 外径: 高度:

 应为白色圆形盖, 色泽均匀一致,无明显色差, 表面无裂纹、 毛边, 无污点、 无杂质, 侧面观有分布均匀的竖条, 与相应瓶子密封性好。

  细菌数应≤50 个/瓶,霉菌数应≤50 个/瓶, 大肠杆菌、 活螨应不得检出。用于维生素C 片(规格25mg)第一次复检周期6 个月,第二次复检周期6 个月。

----参考YY0057-91、 《中国药典》 2000 年版附录