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药品包装亟须药品管理法规定

发表时间:2015/02/08 00:00:00  来源:会员提供  浏览次数:2002  
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福州74岁的王大爷最近确诊患上多发性骨髓瘤,住进福建医大附属第一医院。他接受了国外进口药万珂(注射用硼替佐米)的治疗,但在治疗过程中频遇烦恼。

原来,万珂由美国强生在华子公司西安杨森制药分包装,包装规格是3.5毫克/瓶,药物一旦开封需尽快使用。由于中国患者注射一次通常不需这么大的剂量,加上此药全靠自费,福州地区售价每瓶为1.365万元左右,所以医生一般要找两三名患者合用此药。

王大爷说,万珂用药至少需要四个疗程,因为药价高,找拼药者并不容易。而且,跟他搭档用药的林大娘,在第二个疗程时肺部感染了,无法按时给药,医生本来建议他单独先用,以免影响疗效,但他难以承担,只能等林大娘感染被控制住后,再一起用药。对此,王大爷颇为不解:如果包装剂量小一点,大家各用各的,互不干扰,不是方便很多吗?

针对这个问题,负责万珂福建商务销售的余经理解释说,万珂用药剂量按人的体表面积计算,目前的包装规格是针对欧美人的体格设计的,而中国人块头小,所以这种包装规格对中国患者来说显得大了些。对患者的意见,余经理表示会积极向公司反映,尽快解决这个问题。

据了解,已有外国制药公司针对中国患者的实际需求改变了药品包装规格:美国礼来公司生产的用于治疗恶性胸膜间皮瘤的药物力比泰(注射用培美曲塞),刚在我国上市时用的是500毫克的包装,后来该公司推出100毫克包装,方便了中国患者。

其实,不但是一些进口药存在包装规格不适合中国患者实际需求的问题,国产的部分药物也存在包装规格偏大的现象,给患者带来不便,有的造成浪费,甚至影响用药安全,比如服用降压药需剂量精确,但切片吃把握不准,又可能污染药品。

福建医大附属第一医院的一名医师提到,比如A型肉毒毒素针剂,被广泛用于眼科、神经科、骨科以及整形美容外科等,包装规格为100单位,国产的售价为750元左右,而一名患者一次通常用一半就够了。便宜的药如胃复安,包装规格为每瓶100粒,成人每次1-2粒,每天3次,一般消化性疾病患者服用一周左右就可停药,用量不到一半。

省食药监局一名相关负责人指出,造成这种现象的重要原因,是一些药企在向药监部门申报药品的包装剂量时,较多地考虑利润因素,没有充分与医院沟通,没有按临床一线的实际需求决定包装规格。另外,药品包装成本在整个药品中占有相当比重,同一种药品改成小剂量包装,会提高整个药品自身的成本,有的药品还得重新进行进入医保药品目录的营销,所以不少药企不愿在这方面多下功夫。

我国药品管理法规定,药品包装必须方便储存、运输和医疗使用。因此,药监部门须强化以患者为中心的服务理念,督导药企按患者的实际需求包装药品,不但可以方便患者,减轻患者用药负担,还可以防止不必要的浪费,特别是可以保障用药安全,从而更多地造福患者。